近日，由中國計量科學(xué)研究院（以下簡稱“中國計量院”）自主研制的1個系列3種基孔肯雅病毒國家二級標準物質(zhì)通過市場監(jiān)管總局正式批準并發(fā)布。該系列標準物質(zhì)填補了此前我國在基孔肯雅病毒核酸檢測標準物質(zhì)領(lǐng)域的空白，對當前全球及國內(nèi)基孔肯雅疫情防控具有重要而緊迫的意義。

基孔肯雅病毒體外轉(zhuǎn)錄nsp1基因RNA標準物質(zhì)和基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標準物質(zhì)

標準物質(zhì)是科學(xué)測量體系中的“標尺”，是確保檢測結(jié)果準確性、可比性和一致性的核心基礎(chǔ)。此次中國計量院自主研制的3種基孔肯雅病毒國家二級標準物質(zhì)包括：GBW(E)091401和GBW(E)091402基孔肯雅病毒體外轉(zhuǎn)錄nsp1基因RNA標準物質(zhì)2種，以及GBW(E)091400基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標準物質(zhì)1種。

其中，基孔肯雅病毒體外轉(zhuǎn)錄nsp1基因RNA標準物質(zhì)作為可靠的量值溯源源頭，采用經(jīng)國際比對驗證的同位素稀釋質(zhì)譜法（IDMS）實現(xiàn)病毒核酸拷貝數(shù)精準計量，相當于為核酸檢測建立一把統(tǒng)一的“刻度尺”。該標準物質(zhì)可廣泛用于核酸檢測方法的性能驗證、檢測設(shè)備的校準以及診斷試劑的質(zhì)量評價，有助于顯著提高病毒核酸檢測的準確性與可重復(fù)性，減少檢測誤差。

基孔肯雅病毒nsp1和nsp2基因假病毒標準物質(zhì)在結(jié)構(gòu)上模擬真實病毒顆粒，但不具備感染性，安全性高，采用經(jīng)國際比對驗證的IDMS法修正逆轉(zhuǎn)錄效率后的數(shù)字PCR方法對nsp1基因進行定值，可用于核酸檢測的全流程質(zhì)量控制、疫苗研發(fā)中的病毒滴度測定、抗病毒藥物體外活性檢測以及多類型診斷試劑的性能驗證，為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供全方位計量支持。

正值基孔肯雅病毒防控關(guān)鍵期，此次中國計量院系列標準物質(zhì)的研制，將為全球基孔肯雅病毒檢測標準化、疫情監(jiān)測與防控提供有力技術(shù)支撐，彰顯了我國在疫情監(jiān)測預(yù)警、快速響應(yīng)和應(yīng)急處置方面的能力。