聊城市質(zhì)監(jiān)局稽查局查處一未檢定進口醫(yī)用B超機 (2005-06-30)
發(fā)布時間:2007-12-04
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日前,聊城市質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法人員在對市某醫(yī)院進行例行檢查時,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院在用的一臺進口醫(yī)用診斷超聲源B超機無檢定證書,通過進一步查閱隨機資料,發(fā)現(xiàn)該B超是濟南某公司于2003年7月份銷售到該醫(yī)院的,現(xiàn)場未提供出進口計量器具檢定證書,涉嫌嚴重質(zhì)量問題。隨即執(zhí)法人員依法以該醫(yī)院使用不合格計量器具對該B超機予以封存,同時請醫(yī)院通知銷售公司派人來聊接受調(diào)查。
5月25日,該銷售公司派來一名業(yè)務(wù)員接受調(diào)查,但僅提供了國家藥品監(jiān)督管理局出具的質(zhì)量抽檢報告,并提出種種理由來刁難執(zhí)法人員,稽查科長路長軍同志以嫻熟的計量執(zhí)法知識將其說服,使其認識到違法的嚴重性。該業(yè)務(wù)員于當日下午飛抵深圳,17時30分打來電話,稱只有同批進口B超其他臺次的進口計量器具檢定證書,銷售前該臺B超未經(jīng)省級以上計量部門檢定,承認是為減少費用,而沒有申請檢定,違反了相應的法律、法規(guī),表示愿意接受處理。經(jīng)調(diào)查認定此臺進口計量器具未經(jīng)省級以上計量行政部門指定的檢定機構(gòu)檢定合格,該公司而擅自銷售,依據(jù)《中華人民共和國進口計量器具監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定,我局于2005年6月3日依法對該公司下達了處罰決定書。
該案是我市近期查處的涉及進口計量器具違法行為的典型案件,也是我市質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)“四位一體”執(zhí)法格局形成后開拓的一個新的執(zhí)法領(lǐng)域。此案的查處對凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境,保障廣大患者的就醫(yī)安全,起到了積極作用。