日前，山東省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行的醫(yī)療器械質(zhì)量抽查顯示，山東省企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用無菌注射器（針）、橡皮醫(yī)用手套、金屬接骨板等產(chǎn)品質(zhì)量較高，總體合格率達(dá)到90％以上。 山東省目前有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)806家，生產(chǎn)領(lǐng)域涉及到了該行業(yè)的所有重點(diǎn)門類和重點(diǎn)產(chǎn)品。為強(qiáng)化監(jiān)管，山東省藥品管理部門根據(jù)企業(yè)質(zhì)量優(yōu)劣實(shí)施了abc三級動(dòng)態(tài)管理，其中a級產(chǎn)品質(zhì)量過硬企業(yè)占一半以上。此次抽查共涉及12家生產(chǎn)企業(yè)的一次性使用無菌注射器（針）12批、6家生產(chǎn)企業(yè)的橡皮醫(yī)用手套6批和2家使用單位的金屬接骨板2批。 此次醫(yī)療器械產(chǎn)品總體合格率為90%，其中一次性使用無菌注射器（針）合格率為83.3%，橡皮醫(yī)用手套合格率為100%，金屬接骨板合格率100％。 一次性使用無菌注射器（針）的不合格項(xiàng)主要在于針管長度存在誤差和外圓錐接頭造成的穿刺力不夠等方面。